“ F D A 批准” 表示該機構已確定“該產品的益處超過了預期用途的已知風險” 。製造商必須提交上市前批准( P M A ) 申請和臨床測試結果才能獲得批准。 Indication for use 使用說明 : 目的是提供完全無創的骨盆底肌肉組織刺激,以修復骨盆底薄弱肌肉和恢復神經肌肉控制,以治療男女尿失禁。
F D A 美國及C E 雙重安全功效認證:
“ F D A 批准” 表示該機構已確定“該產品的益處超過了預期用途的已知風險” 。製造商必須提交上市前批准( P M A ) 申請和臨床測試結果才能獲得批准。 Indication for use 使用說明 : 目的是提供完全無創的骨盆底肌肉組織刺激,以修復骨盆底薄弱肌肉和恢復神經肌肉控制,以治療男女尿失禁。